研究发现,达可挥用作HIV暴露前预防疗效更佳

时间:2019-09-07 来源:www.hnytgqt.net

12: 53: 10健康看这里

最近,美国制药巨头吉列德公布了Descovy(中文名Da Kehuai)用于暴露前预防(PrEP)的数据。结果表明,Descovy可以更快地达到高于Truvada(中文名Shufatai)。阈值的药物浓度水平受到保护,药代动力学数据证实,Descovy有效药物浓度水平持续时间长于Truvada。

该试验的结果基于一项为期2年的随机,对照,双盲III期临床研究,旨在评估Descovy和Truvada对PrEP的疗效和安全性。

登记的受试者是成年男性和具有大量且持续的HIV感染风险的变性女性。研究地点位于艾滋病毒感染率高的地区,最低随访时间为48周,至少50%的受试者进行了96次。在随访周,主要终点是艾滋病毒感染的发生率。

结果发现,Descovy组的受试者在外周血单个核细胞(PBMC)中达到90%有效浓度(EC90)的替诺福韦二磷酸(TFV-DP)的时间明显缩短(PBMC中的TFV-DP)与风险呈正相关感染艾滋病毒)。在第4周,98%的Descovy组的药物水平高于EC90,而Truvada组的这一值仅为68%。

药代动力学数据显示,药物使用后停止服用Descovy 14至28天的受试者至少比Truvada组长60%。

因此,与Truvada相比,Descovy可以达到有效浓度的药物来预防HIV感染,并且药物在体内的储存时间显着延长。

特鲁瓦达是一种每日一次的口服药物,含有200毫克恩曲他滨和300毫克替诺福韦地索普西(TDF)。它是基列的原始药物。 2004年8月,FDA批准其用于抗HV-1感染。 2012年,FDA批准其用于预防性传播的成年人和青少年(年龄≥12岁,体重≥35公斤)获得HIV-1感染,即所谓的PrEP。

Descovy也是一种日常口服药,每种含有200mg的恩曲他滨和25mg的丙泊酚(TAF)。它也是基列的原始药物。它于2016年获得FDA批准,并于2018年在中国发布。国家药品管理局(NMPA)已批准使用其他抗病毒药物治疗成人和青少年(年龄≥12岁,体重≥35)的HIV-1感染公斤)。

与特鲁瓦达不同,Descovy中含有的替诺福韦(TAF)是新一代核苷类逆转录酶抑制剂,是吉利德已上市药物的TDF升级版。此外,Descovy仅被FDA批准用于治疗HIV-1感染,并且未经FDA批准用于PrEP。

在其他临床试验中,TAF已被证明在TDF十分之一的剂量下具有非常高的抗病毒效力,同时表现出更好的安全性和安全性参数,可改善TDF肾功能和骨骼。

基于上述临床研究,我们可以看出含有TAF的复合片剂Desfor作为PrEP更有效,具有较低的肾毒性和较高的骨安全性,并且有望在未来获得FDA批准用于PrEP。

参考文献:

-pre-曝光预防-相比与 - 特鲁瓦达。

最近,美国制药巨头吉列德公布了Descovy(中文名Da Kehuai)用于暴露前预防(PrEP)的数据。结果表明,Descovy可以更快地达到高于Truvada(中文名Shufatai)。阈值的药物浓度水平受到保护,药代动力学数据证实,Descovy有效药物浓度水平持续时间长于Truvada。

该试验的结果基于一项为期2年的随机,对照,双盲III期临床研究,旨在评估Descovy和Truvada对PrEP的疗效和安全性。

登记的受试者是成年男性和具有大量且持续的HIV感染风险的变性女性。研究地点位于艾滋病毒感染率高的地区,最低随访时间为48周,至少50%的受试者进行了96次。在随访周,主要终点是艾滋病毒感染的发生率。

结果发现,Descovy组的受试者在外周血单个核细胞(PBMC)中达到90%有效浓度(EC90)的替诺福韦二磷酸(TFV-DP)的时间明显缩短(PBMC中的TFV-DP)与风险呈正相关感染艾滋病毒)。在第4周,98%的Descovy组的药物水平高于EC90,而Truvada组的这一值仅为68%。

药代动力学数据显示,药物使用后停止服用Descovy 14至28天的受试者至少比Truvada组长60%。

因此,与Truvada相比,Descovy可以达到有效浓度的药物来预防HIV感染,并且药物在体内的储存时间显着延长。

特鲁瓦达是一种每日一次的口服药物,含有200毫克恩曲他滨和300毫克替诺福韦地索普西(TDF)。它是基列的原始药物。 2004年8月,FDA批准其用于抗HV-1感染。 2012年,FDA批准其用于预防性传播的成年人和青少年(年龄≥12岁,体重≥35公斤)获得HIV-1感染,即所谓的PrEP。

Descovy也是一种日常口服药,每种含有200mg的恩曲他滨和25mg的丙泊酚(TAF)。它也是基列的原始药物。它于2016年获得FDA批准,并于2018年在中国发布。国家药品管理局(NMPA)已批准使用其他抗病毒药物治疗成人和青少年(年龄≥12岁,体重≥35)的HIV-1感染公斤)。

与特鲁瓦达不同,Descovy中含有的替诺福韦(TAF)是新一代核苷类逆转录酶抑制剂,是吉利德已上市药物的TDF升级版。此外,Descovy仅被FDA批准用于治疗HIV-1感染,并且未经FDA批准用于PrEP。

在其他临床试验中,TAF已被证明在TDF十分之一的剂量下具有非常高的抗病毒效力,同时表现出更好的安全性和安全性参数,可改善TDF肾功能和骨骼。

基于上述临床研究,我们可以看出含有TAF的复合片剂Desfor作为PrEP更有效,具有较低的肾毒性和较高的骨安全性,并且有望在未来获得FDA批准用于PrEP。

参考文献:

-pre-曝光预防-相比与 - 特鲁瓦达。

http://www.sugys.com/bdsHk9sFD/9Js.html